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Una visión general

INHIBIDOR DE LAS QUINASAS DEPENDIENTES DE CICLINAS (CDK) 4 Y 6
Tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico, con receptores hormonales (HR) positivos y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo, como terapia endocrina inicial.

DESCRIPCIÓN / USO

Tipo de producto: tratamiento oncológico.
Número CAS: 1374639-75-4.
Indicaciones comunes: cáncer de mama.
Estado del producto: en desarrollo.
Grados disponibles: no micronizado. PSD actual D90 < 200 μm; adaptable a las necesidades del cliente.

PROPIEDADES

Administración oral.
Aplicado al subtipo más común de cáncer de mama.
Candidatos potenciales a tratamiento a nivel global: aproximadamente 1,5 millones de personas al año.
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) (2023–2033) superior al +7,3%.

Ventajas

Forma polimórfica A (US9193732B2) confirmada.
Capacidad de producción GMP de hasta 500 kg/año.
Instalación OEB 4 con medidas de control de ingeniería.
Libertad de operación para el fabricante chino respecto a este producto.
Muestras de desarrollo y estándares disponibles con certificado de análisis (CoA).
Impurezas profundamente estudiadas.
Impurezas totales alrededor del 0,1 %.
Pureza > 98 %.
Sin monografía vigente. Cumple con los requisitos regulatorios generales.
Estable a temperatura ambiente.
Cantidades industriales disponibles en el tercer trimestre de 2025.
Precio competitivo basado en el mercado.